實驗室GMP規(guī)范簡介及GMP潔凈室主要環(huán)境:
GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，內(nèi)容可以概括為濕件（人員）、硬件、軟件。其中硬件就是指廠房與設(shè)施、設(shè)備等。說明廠房與設(shè)施作為硬件在藥品生產(chǎn)中的重要性，廠房是藥品生產(chǎn)的根本條件。隨著我國GMP規(guī)范的執(zhí)行及加入世界衛(wèi)生組織，全國藥品生產(chǎn)企業(yè)，無論是新建或改建廠房，都應(yīng)符合GMP規(guī)范規(guī)定。

GMP實驗室標準，GMP實驗室擁有強大的免疫治療專家組和科研技術(shù)團隊:科學(xué)家、學(xué)者,博士、博士后,碩士。同時引進了先進的醫(yī)療儀器和治療技術(shù):從美國引進微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械氬氦刀。

參觀(外)走廊與實驗室、潔凈走廊與實驗室之間在相對應(yīng)的位置上設(shè)置圓弧形鋁型材密閉觀察窗，使參觀者不必進入實驗室，通過參觀走廊上的觀察窗就可以清楚地看到實驗室里面工作的情況。這樣的工藝布局不僅可以保各實驗室操作的獨立性，不發(fā)生相互妨礙的情況，而且可以使人流、物流各行其道，最大限度地避免了交叉污染。

GMP潔凈室主要環(huán)境
1、新風(fēng)量要求（取最大值） ；

2、單向流為總送風(fēng)量的2%-4%，紊流為總送風(fēng)量的10%-30%；

3、補償室內(nèi)排風(fēng)與保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；

4、保證室內(nèi)每人每小時新鮮空氣量≥40立方米。

GMP潔凈室照明設(shè)計要求
根據(jù)實驗室工藝布局和不同的使用要求及潔凈度級別，擬劃分五套相對獨立的空調(diào)凈化系統(tǒng)、一套空氣自凈系統(tǒng)和一套空調(diào)系統(tǒng)為實驗室送風(fēng)。

空調(diào)系統(tǒng)是設(shè)置在參觀(外)走廊、一次更衣、換鞋、緩沖間吊頂以上的技術(shù)夾層內(nèi)的風(fēng)機盤管機組，向房間內(nèi)送空調(diào)風(fēng)。為盡可能減少非生產(chǎn)區(qū)域的占地面積，在潔凈走廊采取頂送頂回的送回風(fēng)方式，在實驗室(B級或C級)利用包土建柱子所圍成的空間作為回風(fēng)夾墻，實現(xiàn)頂送側(cè)下回的送回風(fēng)方式，如有非同一套凈化系統(tǒng)實驗室共用同一回風(fēng)夾墻情況時，則在回風(fēng)夾墻內(nèi)設(shè)立密封隔板，以嚴格區(qū)分各系統(tǒng)的回風(fēng)不致相混。

進行這樣空調(diào)凈化系統(tǒng)劃分，主要目的是在保證GMP實驗室使用功能的前提下，各實驗室的空調(diào)凈化及自動控制系統(tǒng)全部自成體系，均可實現(xiàn)獨立操控，無相互干擾之憂。即在需要使用某一套實驗室時，只需開啟共用和該實驗室部分空調(diào)凈化系統(tǒng)，即可滿足使用要求，不僅操控方便而且節(jié)約能源降低了運行成本。

實驗臺實際上就是實驗室中專用的臺面，作為實驗室家具中重要的設(shè)備之一。從很多方面都可以看出實驗臺在實驗室中的重要性，因此我們對實驗臺的設(shè)計要求非常高，它不僅要具備良好的性能，還需具備良好的材質(zhì)并且還要滿足我們在實驗室做實驗的過程當中的各種需求。

生活中常見的實驗臺就是全鋼實驗臺和鋼木實驗臺，由于實驗臺需要長期接觸各種化學(xué)物質(zhì)，因此對實驗臺的材質(zhì)要求非常高。從目前的市場來看，實驗臺未來的發(fā)展前景是可觀的，因為實驗室的市場在不斷地擴大，而實驗室的工作離不開實驗臺，只要我們注重實驗臺的設(shè)計和創(chuàng)新，就能夠在市場中占據(jù)有利地位。

通風(fēng)柜是實驗室通風(fēng)設(shè)計中不可缺少的一個組成部分。為了使實驗室工作人員不吸入或咽入一些有毒的、可致病的或毒性不明的化學(xué)物質(zhì)和有機體、實驗室中應(yīng)有良好的通風(fēng)。為阻止一些蒸氣、氣體和微粒（煙霧、煤煙、灰塵和氣懸體）的吸收，污染物質(zhì)須用通風(fēng)柜、通風(fēng)罩或局部通風(fēng)的方法除去。

通風(fēng)柜的功能中主要的是排氣功能，在化學(xué)實驗室中，實驗操作時產(chǎn)生各種有害氣體、臭氣、濕氣以及易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)，為了保護使用者的安全，防止實驗中的污染物質(zhì)向?qū)嶒炇覕U散，在污染源附近要使用通風(fēng)柜，以往通風(fēng)柜使用臺數(shù)較少，只在特別有害且危險的氣體及產(chǎn)生大量熱的實驗中使用。

通風(fēng)柜只擔(dān)負實驗臺的輔助功能?？紤]到改善實驗環(huán)境，在實驗臺上進行的實驗逐漸轉(zhuǎn)移到通風(fēng)柜內(nèi)，這就要求在通風(fēng)柜里要有適于設(shè)備使用的功能。特別是大多新建的實驗室都要求有空調(diào)，因此在建筑的初步設(shè)計階段就要將通風(fēng)柜的使用臺數(shù)納入空調(diào)系統(tǒng)的計劃。

由于通風(fēng)柜在生化實驗室中占有非常重要的位置，從改善實驗室環(huán)境、改善勞動衛(wèi)生條件，提高工作效率等方面考慮，通風(fēng)柜的使用臺數(shù)飛躍地增加。隨之而來的是通風(fēng)管道，配管、配線、排風(fēng)等都成為實驗室建設(shè)的重要課題。

實驗室通風(fēng)柜設(shè)備、全鋼通風(fēng)柜、全木通風(fēng)柜、不銹鋼通風(fēng)柜、鋼木通風(fēng)柜、無管通風(fēng)柜、PP通風(fēng)柜、PP落地型通風(fēng)柜、PP桌上型通風(fēng)柜、凈氣型通風(fēng)柜、補風(fēng)型通風(fēng)柜、玻璃鋼通風(fēng)柜、鋼木通風(fēng)柜、落地通風(fēng)柜、桌上型通風(fēng)柜。

實驗室家具設(shè)備主要為：實驗臺、通風(fēng)柜、高溫臺、天平臺、儀器臺、取材臺。

潔凈手術(shù)室設(shè)備參數(shù)：單人洗手池、雙人洗手池、三人豪華洗手池、內(nèi)嵌式器械柜、立式藥品柜、層流送風(fēng)天花、實驗室家具。